藥品穩定性試驗解決方案

藥品穩定性試驗說明：

穩定性試驗乃在研究藥品品質受到環境因素如溫度、濕度及光線等之影響隨時間變化之關係，研究出藥品降解曲線，據以推定有效期間，確保藥品使用時的有效性及安全性。

◎常見藥品穩定性試驗基準

項目儲存條件

長期試驗25°C /60% RH 

加速試驗40°C /75%RH 

中間試驗30°C/65%RH 

（一）寬溫測試

項目儲存條件

長期試驗低溫或零下之溫度條件 

加速試驗常溫常濕或低溫條件 

（一）寬溫測試

測試設備可測試要求與條件

ESTH恒溫恒濕試驗箱長期試驗加速試驗中間試驗低溫或零下之溫度條件常溫常濕條件低溫低濕條件 

藥品穩定性試驗儲存柜 /長期試驗加速試驗中間試驗低溫溫度條件常溫常濕條件　 

備注：完整藥品穩定性試驗條件可洽東莞易升儀器諮詢

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